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FDA 510(k)

Parcus Twist AP Suture Anchors

Numéro K : K183501 · 2019-03-15

DemandeurParcus Medical, LLC
Date de décision2019-03-15
Code produitMAI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Parcus Twist AP Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15 under 510(k) number K183501. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Parcus Twist AP Suture Anchors?

Parcus Twist AP Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15. The listed applicant is Parcus Medical, LLC. The 510(k) number is K183501.

When did Parcus Twist AP Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Parcus Twist AP Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2019-03-15, under 510(k) number K183501.

Who is the listed applicant for Parcus Twist AP Suture Anchors?

The FDA 510(k) record lists Parcus Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Parcus Twist AP Suture Anchors?

The FDA product code for Parcus Twist AP Suture Anchors is MAI.

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