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FDA 510(k)

Efficient Care 3D Planning

Numéro K : K183544 · 2019-08-23

DemandeurOrthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas)
Date de décision2019-08-23
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Efficient Care 3D Planning is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K183544. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Efficient Care 3D Planning?

Efficient Care 3D Planning is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). The 510(k) number is K183544.

When did Efficient Care 3D Planning receive FDA 510(k) clearance?

Efficient Care 3D Planning received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K183544.

Who is the listed applicant for Efficient Care 3D Planning?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Efficient Care 3D Planning?

The FDA product code for Efficient Care 3D Planning is LLZ.

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