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FDA 510(k)

VSP Orthopedics System

Numéro K : K190044 · 2019-08-21

Demandeur3D Systems, Inc.
Date de décision2019-08-21
Code produitPBF
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VSP Orthopedics System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21 under 510(k) number K190044. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VSP Orthopedics System?

VSP Orthopedics System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21. The listed applicant is 3D Systems, Inc.. The 510(k) number is K190044.

When did VSP Orthopedics System receive FDA 510(k) clearance?

VSP Orthopedics System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-21, under 510(k) number K190044.

Who is the listed applicant for VSP Orthopedics System?

The FDA 510(k) record lists 3D Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VSP Orthopedics System?

The FDA product code for VSP Orthopedics System is PBF.

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