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FDA 510(k)

MRopen 0.5 T

Numéro K : K190524 · 2019-07-01

DemandeurAsg Superconductors S.P.A.
Date de décision2019-07-01
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MRopen 0.5 T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asg Superconductors S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01 under 510(k) number K190524. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MRopen 0.5 T?

MRopen 0.5 T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01. The listed applicant is Asg Superconductors S.P.A.. The 510(k) number is K190524.

When did MRopen 0.5 T receive FDA 510(k) clearance?

MRopen 0.5 T received FDA 510(k) clearance on 2019-07-01, under 510(k) number K190524.

Who is the listed applicant for MRopen 0.5 T?

The FDA 510(k) record lists Asg Superconductors S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRopen 0.5 T?

The FDA product code for MRopen 0.5 T is LNH.

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