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FDA 510(k)

Upgrade Kit MR GUI PRO, MrJ 3300 Plus

Numéro K : K192690 · 2019-10-24

DemandeurAsg Superconductors S.P.A.
Date de décision2019-10-24
Code produitLNH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Upgrade Kit MR GUI PRO, MrJ 3300 Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asg Superconductors S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24 under 510(k) number K192690. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Upgrade Kit MR GUI PRO, MrJ 3300 Plus?

Upgrade Kit MR GUI PRO, MrJ 3300 Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24. The listed applicant is Asg Superconductors S.P.A.. The 510(k) number is K192690.

When did Upgrade Kit MR GUI PRO, MrJ 3300 Plus receive FDA 510(k) clearance?

Upgrade Kit MR GUI PRO, MrJ 3300 Plus received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24, under 510(k) number K192690.

Who is the listed applicant for Upgrade Kit MR GUI PRO, MrJ 3300 Plus?

The FDA 510(k) record lists Asg Superconductors S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Upgrade Kit MR GUI PRO, MrJ 3300 Plus?

The FDA product code for Upgrade Kit MR GUI PRO, MrJ 3300 Plus is LNH.

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Source officielle

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