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FDA 510(k)

DePuy Synthes Plates and Screws Portfolio

Numéro K : K190750 · 2019-06-21

DemandeurDePuy Synthes
Date de décision2019-06-21
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DePuy Synthes Plates and Screws Portfolio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Synthes. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21 under 510(k) number K190750. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DePuy Synthes Plates and Screws Portfolio?

DePuy Synthes Plates and Screws Portfolio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21. The listed applicant is DePuy Synthes. The 510(k) number is K190750.

When did DePuy Synthes Plates and Screws Portfolio receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Plates and Screws Portfolio received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21, under 510(k) number K190750.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Plates and Screws Portfolio?

The FDA 510(k) record lists DePuy Synthes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Plates and Screws Portfolio?

The FDA product code for DePuy Synthes Plates and Screws Portfolio is HRS.

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Source officielle

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