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FDA 510(k)

syngo.via MI Workflows VB40A, Scenium

Numéro K : K191309 · 2019-07-19

DemandeurSiemens Medical Soultions USA, Inc.
Date de décision2019-07-19
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

syngo.via MI Workflows VB40A, Scenium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Soultions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19 under 510(k) number K191309. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the syngo.via MI Workflows VB40A, Scenium?

syngo.via MI Workflows VB40A, Scenium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19. The listed applicant is Siemens Medical Soultions USA, Inc.. The 510(k) number is K191309.

When did syngo.via MI Workflows VB40A, Scenium receive FDA 510(k) clearance?

syngo.via MI Workflows VB40A, Scenium received FDA 510(k) clearance on 2019-07-19, under 510(k) number K191309.

Who is the listed applicant for syngo.via MI Workflows VB40A, Scenium?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Soultions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for syngo.via MI Workflows VB40A, Scenium?

The FDA product code for syngo.via MI Workflows VB40A, Scenium is LLZ.

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Source officielle

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