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FDA 510(k)

syngo.CT Cardiac Planning

Numéro K : K200515 · 2020-03-25

DemandeurSiemens Medical Soultions USA, Inc.
Date de décision2020-03-25
Code produitJAK
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

syngo.CT Cardiac Planning is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Soultions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25 under 510(k) number K200515. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the syngo.CT Cardiac Planning?

syngo.CT Cardiac Planning is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25. The listed applicant is Siemens Medical Soultions USA, Inc.. The 510(k) number is K200515.

When did syngo.CT Cardiac Planning receive FDA 510(k) clearance?

syngo.CT Cardiac Planning received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25, under 510(k) number K200515.

Who is the listed applicant for syngo.CT Cardiac Planning?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Soultions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for syngo.CT Cardiac Planning?

The FDA product code for syngo.CT Cardiac Planning is JAK.

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