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FDA 510(k)

TurboTemp EZ

Numéro K : K191619 · 2019-09-11

DemandeurZest Anchors, LLC
Date de décision2019-09-11
Code produitEBG
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TurboTemp EZ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zest Anchors, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11 under 510(k) number K191619. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TurboTemp EZ?

TurboTemp EZ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11. The listed applicant is Zest Anchors, LLC. The 510(k) number is K191619.

When did TurboTemp EZ receive FDA 510(k) clearance?

TurboTemp EZ received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11, under 510(k) number K191619.

Who is the listed applicant for TurboTemp EZ?

The FDA 510(k) record lists Zest Anchors, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TurboTemp EZ?

The FDA product code for TurboTemp EZ is EBG.

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