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FDA 510(k)

EzMobile

Numéro K : K192098 · 2020-01-20

DemandeurEwoosoft Co., Ltd.
Date de décision2020-01-20
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EzMobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-20 under 510(k) number K192098. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EzMobile?

EzMobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-20. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K192098.

When did EzMobile receive FDA 510(k) clearance?

EzMobile received FDA 510(k) clearance on 2020-01-20, under 510(k) number K192098.

Who is the listed applicant for EzMobile?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzMobile?

The FDA product code for EzMobile is LLZ.

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