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FDA 510(k)

Disposable Valve Sets

Numéro K : K192258 · 2019-12-30

DemandeurZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2019-12-30
Code produitODC
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Valve Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-30 under 510(k) number K192258. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Valve Sets?

Disposable Valve Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-30. The listed applicant is Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192258.

When did Disposable Valve Sets receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Valve Sets received FDA 510(k) clearance on 2019-12-30, under 510(k) number K192258.

Who is the listed applicant for Disposable Valve Sets?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Valve Sets?

The FDA product code for Disposable Valve Sets is ODC.

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