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FDA 510(k)

M. Blue Adjustable Shunt System

Numéro K : K192266 · 2019-11-21

DemandeurAesculap, Inc.
Date de décision2019-11-21
Code produitJXG
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

M. Blue Adjustable Shunt System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21 under 510(k) number K192266. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the M. Blue Adjustable Shunt System?

M. Blue Adjustable Shunt System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K192266.

When did M. Blue Adjustable Shunt System receive FDA 510(k) clearance?

M. Blue Adjustable Shunt System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21, under 510(k) number K192266.

Who is the listed applicant for M. Blue Adjustable Shunt System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M. Blue Adjustable Shunt System?

The FDA product code for M. Blue Adjustable Shunt System is JXG.

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