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FDA 510(k)

Airlock Système d'implantation d'ostéosynthèse Centrolock

Numéro K : K192356 · 2019-12-14

DemandeurNovastep
Date de décision2019-12-14
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Airlock Centrolock Osteosynthesis Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novastep. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-14 under 510(k) number K192356. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Airlock Centrolock Osteosynthesis Implant System?

Airlock Centrolock Osteosynthesis Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-14. The listed applicant is Novastep. The 510(k) number is K192356.

When did Airlock Centrolock Osteosynthesis Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Airlock Centrolock Osteosynthesis Implant System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-14, under 510(k) number K192356.

Who is the listed applicant for Airlock Centrolock Osteosynthesis Implant System?

The FDA 510(k) record lists Novastep as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Airlock Centrolock Osteosynthesis Implant System?

The FDA product code for Airlock Centrolock Osteosynthesis Implant System is HRS.

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Source officielle

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