Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples

Numéro K : K230724 · 2023-12-04

DemandeurNovastep
Date de décision2023-12-04
Code produitJDR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novastep. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04 under 510(k) number K230724. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples?

arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04. The listed applicant is Novastep. The 510(k) number is K230724.

When did arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples receive FDA 510(k) clearance?

arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples received FDA 510(k) clearance on 2023-12-04, under 510(k) number K230724.

Who is the listed applicant for arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples?

The FDA 510(k) record lists Novastep as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples?

The FDA product code for arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples is JDR.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Novastep en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K223468Nexis® compressive screwsK192356Airlock Système d'implantation d'ostéosynthèse Centrolock

Dispositifs connexes (Code : JDR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262451Arthrex DynaNite StaplesArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K250712Linkt Compression Staple SystemTrax SurgicalK243888Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant SystemMedline Industries, LPK243742Arthrex DynaNite Nitinol StaplesArthrex, Inc.K243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑