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FDA 510(k)

EVOL ha - D Lateral Interbody Fusion System

Numéro K : K192497 · 2020-01-06

DemandeurCutting Edge Spine, LLC
Date de décision2020-01-06
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EVOL ha - D Lateral Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cutting Edge Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-06 under 510(k) number K192497. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EVOL ha - D Lateral Interbody Fusion System?

EVOL ha - D Lateral Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-06. The listed applicant is Cutting Edge Spine, LLC. The 510(k) number is K192497.

When did EVOL ha - D Lateral Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

EVOL ha - D Lateral Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2020-01-06, under 510(k) number K192497.

Who is the listed applicant for EVOL ha - D Lateral Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Cutting Edge Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOL ha - D Lateral Interbody Fusion System?

The FDA product code for EVOL ha - D Lateral Interbody Fusion System is MAX.

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Source officielle

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