FDA 510(k)

Système intervertébral lombaire EVOS

Numéro K : K200552 · 2020-04-02

Date de décision2020-04-02

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

EVOS Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cutting Edge Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02 under 510(k) number K200552. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EVOS Lumbar Interbody System?

EVOS Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02. The listed applicant is Cutting Edge Spine, LLC. The 510(k) number is K200552.

When did EVOS Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

EVOS Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02, under 510(k) number K200552.

Who is the listed applicant for EVOS Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Cutting Edge Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOS Lumbar Interbody System?

The FDA product code for EVOS Lumbar Interbody System is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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