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FDA 510(k)

Système EVOL Interbody Vertébral

Numéro K : K200991 · 2020-05-13

DemandeurCutting Edge Spine, LLC
Date de décision2020-05-13
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EVOL Spinal Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cutting Edge Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13 under 510(k) number K200991. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EVOL Spinal Interbody System?

EVOL Spinal Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13. The listed applicant is Cutting Edge Spine, LLC. The 510(k) number is K200991.

When did EVOL Spinal Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

EVOL Spinal Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-13, under 510(k) number K200991.

Who is the listed applicant for EVOL Spinal Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Cutting Edge Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOL Spinal Interbody System?

The FDA product code for EVOL Spinal Interbody System is MAX.

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Source officielle

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