FDA 510(k)

Système de cage de fusion intervertébral lombaire MONDRIAN

Numéro K : K192863 · 2020-08-26

Date de décision2020-08-26

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26 under 510(k) number K192863. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System?

MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26. The listed applicant is Ctl Medical Corporation. The 510(k) number is K192863.

When did MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System receive FDA 510(k) clearance?

MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-26, under 510(k) number K192863.

Who is the listed applicant for MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System?

The FDA 510(k) record lists Ctl Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System?

The FDA product code for MONDRIAN Lumbar Interbody Fusion Cage System is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.