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FDA 510(k)

TGS Guidewire and updated Scopis Software

Numéro K : K193118 · 2020-02-21

DemandeurStryker Ent
Date de décision2020-02-21
Code produitPGW
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TGS Guidewire and updated Scopis Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Ent. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K193118. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TGS Guidewire and updated Scopis Software?

TGS Guidewire and updated Scopis Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Stryker Ent. The 510(k) number is K193118.

When did TGS Guidewire and updated Scopis Software receive FDA 510(k) clearance?

TGS Guidewire and updated Scopis Software received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K193118.

Who is the listed applicant for TGS Guidewire and updated Scopis Software?

The FDA 510(k) record lists Stryker Ent as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TGS Guidewire and updated Scopis Software?

The FDA product code for TGS Guidewire and updated Scopis Software is PGW.

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