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FDA 510(k)

TGS Universal Headrest with Mounting Arm

Numéro K : K193502 · 2020-02-14

DemandeurStryker Ent
Date de décision2020-02-14
Code produitPGW
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TGS Universal Headrest with Mounting Arm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Ent. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14 under 510(k) number K193502. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TGS Universal Headrest with Mounting Arm?

TGS Universal Headrest with Mounting Arm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14. The listed applicant is Stryker Ent. The 510(k) number is K193502.

When did TGS Universal Headrest with Mounting Arm receive FDA 510(k) clearance?

TGS Universal Headrest with Mounting Arm received FDA 510(k) clearance on 2020-02-14, under 510(k) number K193502.

Who is the listed applicant for TGS Universal Headrest with Mounting Arm?

The FDA 510(k) record lists Stryker Ent as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TGS Universal Headrest with Mounting Arm?

The FDA product code for TGS Universal Headrest with Mounting Arm is PGW.

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