Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Vista Dyes

Numéro K : K193447 · 2020-03-11

DemandeurInter-Med/Vista Dental Products
Date de décision2020-03-11
Code produitLFC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vista Dyes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inter-Med/Vista Dental Products. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-11 under 510(k) number K193447. The device is classified under product code LFC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vista Dyes?

Vista Dyes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-11. The listed applicant is Inter-Med/Vista Dental Products. The 510(k) number is K193447.

When did Vista Dyes receive FDA 510(k) clearance?

Vista Dyes received FDA 510(k) clearance on 2020-03-11, under 510(k) number K193447.

Who is the listed applicant for Vista Dyes?

The FDA 510(k) record lists Inter-Med/Vista Dental Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vista Dyes?

The FDA product code for Vista Dyes is LFC.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Inter-Med/Vista Dental Products en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K193357V-MixK193409Vista Rinse, Vista Rinse PlusK193389Vista ClearK190220Vista FS, Vista FS LiquidK170101Valiant Curing Light

Dispositifs connexes (Code : LFC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K222560BlueCheck™ Caries Detection & MonitoringIncisive Technologies Pty, Ltd.K200601LumiCare Caries Diagnostic RinseGreenMark Biomedical, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑