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FDA 510(k)

XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter

Numéro K : K193495 · 2020-05-29

DemandeurTransit Scientific
Date de décision2020-05-29
Code produitPNO
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transit Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29 under 510(k) number K193495. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter?

XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29. The listed applicant is Transit Scientific. The 510(k) number is K193495.

When did XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter receive FDA 510(k) clearance?

XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29, under 510(k) number K193495.

Who is the listed applicant for XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter?

The FDA 510(k) record lists Transit Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter?

The FDA product code for XO Score Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter is PNO.

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Source officielle

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