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FDA 510(k)

XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter

Numéro K : K232258 · 2024-06-17

DemandeurTransit Scientific, LLC
Date de décision2024-06-17
Code produitPNO
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transit Scientific, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17 under 510(k) number K232258. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter?

XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17. The listed applicant is Transit Scientific, LLC. The 510(k) number is K232258.

When did XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter receive FDA 510(k) clearance?

XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17, under 510(k) number K232258.

Who is the listed applicant for XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter?

The FDA 510(k) record lists Transit Scientific, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter?

The FDA product code for XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter is PNO.

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