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FDA 510(k)

XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter

Numéro K : K221986 · 2022-10-18

DemandeurTransit Scientific, LLC
Date de décision2022-10-18
Code produitPNO
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transit Scientific, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18 under 510(k) number K221986. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter?

XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18. The listed applicant is Transit Scientific, LLC. The 510(k) number is K221986.

When did XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter receive FDA 510(k) clearance?

XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18, under 510(k) number K221986.

Who is the listed applicant for XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter?

The FDA 510(k) record lists Transit Scientific, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter?

The FDA product code for XO Score LP Percutaneous Transluminal Angioplasty Scoring Catheter, XO Score LP Catheter is PNO.

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Source officielle

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