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FDA 510(k)

D·Kutting™ LL Peripheral Scoring Balloon Dilatation Catheter

Numéro K : K242254 · 2025-04-21

DemandeurDk Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-04-21
Code produitPNO
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

D·Kutting™ LL Peripheral Scoring Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dk Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21 under 510(k) number K242254. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the D·Kutting™ LL Peripheral Scoring Balloon Dilatation Catheter?

D·Kutting™ LL Peripheral Scoring Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21. The listed applicant is Dk Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242254.

When did D·Kutting™ LL Peripheral Scoring Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

D·Kutting™ LL Peripheral Scoring Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21, under 510(k) number K242254.

Who is the listed applicant for D·Kutting™ LL Peripheral Scoring Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Dk Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D·Kutting™ LL Peripheral Scoring Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for D·Kutting™ LL Peripheral Scoring Balloon Dilatation Catheter is PNO.

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Source officielle

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