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FDA 510(k)

Système de fusion interbody indépendant cervical F3D

Numéro K : K200087 · 2020-06-15

DemandeurCorelink, LLC
Date de décision2020-06-15
Code produitOVE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

F3D Cervical Stand-Alone Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15 under 510(k) number K200087. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the F3D Cervical Stand-Alone Interbody Fusion System?

F3D Cervical Stand-Alone Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K200087.

When did F3D Cervical Stand-Alone Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

F3D Cervical Stand-Alone Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15, under 510(k) number K200087.

Who is the listed applicant for F3D Cervical Stand-Alone Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F3D Cervical Stand-Alone Interbody Fusion System?

The FDA product code for F3D Cervical Stand-Alone Interbody Fusion System is OVE.

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