Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système KONG-TL VBR, Système KONG-C VBR

Numéro K : K200235 · 2020-05-29

DemandeurIcotec AG
Date de décision2020-05-29
Code produitMQP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

KONG-TL VBR System, KONG-C VBR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icotec AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29 under 510(k) number K200235. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KONG-TL VBR System, KONG-C VBR System?

KONG-TL VBR System, KONG-C VBR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29. The listed applicant is Icotec AG. The 510(k) number is K200235.

When did KONG-TL VBR System, KONG-C VBR System receive FDA 510(k) clearance?

KONG-TL VBR System, KONG-C VBR System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29, under 510(k) number K200235.

Who is the listed applicant for KONG-TL VBR System, KONG-C VBR System?

The FDA 510(k) record lists Icotec AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KONG-TL VBR System, KONG-C VBR System?

The FDA product code for KONG-TL VBR System, KONG-C VBR System is MQP.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Icotec AG en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252327Système CMORE® CT ; Instruments guidés Navigués du Système CMORE® CTK242900Système de pédicules VADER® et Système de pédicules VADER®oneK233215Système de plaque cervicale antérieure icotecK232792Système de cage intervertébral icotec (coté cervical icotec, cage lombaire PLIF icotec, cage lombaire ETurn™ TLIF icotec)K232790Système KONG®-TL VBR et Système KONG® C VBRK232628Système de pédicules VADER®

Voir tous les 16 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : MQP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261810Système Vertiwedge® IntraosseuxFoundation Surgical GroupK261031POSEIDON STSignus Medinzintechnik GmbHK253158VyBrate™ Système VBRVy Spine, LLCK241468Système Vertiwedge® IntraosseuxFoundation Surgical Group, Inc.K232790Système KONG®-TL VBR et Système KONG® C VBRIcotec AGK233359Système d'excision corpectomique extensible DOMINIONAstura Medical

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑