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FDA 510(k)

Surgical Drills

Numéro K : K200265 · 2020-06-30

DemandeurImplant Direct Sybron Manufacturing, LLC
Date de décision2020-06-30
Code produitDZI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Drills is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30 under 510(k) number K200265. The device is classified under product code DZI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Drills?

Surgical Drills is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30. The listed applicant is Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC. The 510(k) number is K200265.

When did Surgical Drills receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Drills received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30, under 510(k) number K200265.

Who is the listed applicant for Surgical Drills?

The FDA 510(k) record lists Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Drills?

The FDA product code for Surgical Drills is DZI.

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