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FDA 510(k)

Terragene Chemdye

Numéro K : K200272 · 2020-06-30

DemandeurTerragene S.A.
Date de décision2020-06-30
Code produitJOJ
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Terragene Chemdye is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terragene S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30 under 510(k) number K200272. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Terragene Chemdye?

Terragene Chemdye is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30. The listed applicant is Terragene S.A.. The 510(k) number is K200272.

When did Terragene Chemdye receive FDA 510(k) clearance?

Terragene Chemdye received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30, under 510(k) number K200272.

Who is the listed applicant for Terragene Chemdye?

The FDA 510(k) record lists Terragene S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Terragene Chemdye?

The FDA product code for Terragene Chemdye is JOJ.

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