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FDA 510(k)

Pompe à la Mode

Numéro K : K200508 · 2020-06-15

DemandeurMedela, LLC
Date de décision2020-06-15
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Pump In Style is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15 under 510(k) number K200508. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pump In Style?

Pump In Style is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15. The listed applicant is Medela, LLC. The 510(k) number is K200508.

When did Pump In Style receive FDA 510(k) clearance?

Pump In Style received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15, under 510(k) number K200508.

Who is the listed applicant for Pump In Style?

The FDA 510(k) record lists Medela, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pump In Style?

The FDA product code for Pump In Style is HGX.

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Source officielle

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