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FDA 510(k)

Duo pompe mammaire sans fil

Numéro K : K232608 · 2024-04-12

DemandeurMedela, LLC
Date de décision2024-04-12
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Duo Hands-free Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K232608. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Duo Hands-free Breast Pump?

Duo Hands-free Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Medela, LLC. The 510(k) number is K232608.

When did Duo Hands-free Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Duo Hands-free Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K232608.

Who is the listed applicant for Duo Hands-free Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Medela, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Duo Hands-free Breast Pump?

The FDA product code for Duo Hands-free Breast Pump is HGX.

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Source officielle

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