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FDA 510(k)

Motion InBra (YM-8801) pompe à sein portable

Numéro K : K253149 · 2026-02-13

DemandeurMedela, LLC
Date de décision2026-02-13
Code produitHGX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Motion InBra (YM-8801) wearable breast pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K253149. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Motion InBra (YM-8801) wearable breast pump?

Motion InBra (YM-8801) wearable breast pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Medela, LLC. The 510(k) number is K253149.

When did Motion InBra (YM-8801) wearable breast pump receive FDA 510(k) clearance?

Motion InBra (YM-8801) wearable breast pump received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K253149.

Who is the listed applicant for Motion InBra (YM-8801) wearable breast pump?

The FDA 510(k) record lists Medela, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motion InBra (YM-8801) wearable breast pump?

The FDA product code for Motion InBra (YM-8801) wearable breast pump is HGX.

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Source officielle

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