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FDA 510(k)

Système HydroCision SpineJet

Numéro K : K200729 · 2020-04-16

DemandeurHydrocision, Inc.
Date de décision2020-04-16
Code produitHRX
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

HydroCision SpineJet System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hydrocision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16 under 510(k) number K200729. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HydroCision SpineJet System?

HydroCision SpineJet System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16. The listed applicant is Hydrocision, Inc.. The 510(k) number is K200729.

When did HydroCision SpineJet System receive FDA 510(k) clearance?

HydroCision SpineJet System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-16, under 510(k) number K200729.

Who is the listed applicant for HydroCision SpineJet System?

The FDA 510(k) record lists Hydrocision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydroCision SpineJet System?

The FDA product code for HydroCision SpineJet System is HRX.

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Source officielle

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