Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

SpineSite Endoscope System

Numéro K : K241990 · 2025-07-30

DemandeurHydrocision, Inc.
Date de décision2025-07-30
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SpineSite Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hydrocision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30 under 510(k) number K241990. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SpineSite Endoscope System?

SpineSite Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30. The listed applicant is Hydrocision, Inc.. The 510(k) number is K241990.

When did SpineSite Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

SpineSite Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-30, under 510(k) number K241990.

Who is the listed applicant for SpineSite Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists Hydrocision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineSite Endoscope System?

The FDA product code for SpineSite Endoscope System is HRX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Hydrocision, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K200729HydroCision SpineJet SystemK190804HydroCision TenJet Device

Dispositifs connexes (Code : HRX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260203Fule Vertebroplasty Balloon CatheterBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K254103HOPKINS Telescopes for ArthroscopyKarl Storz SE & CO. KGK252790Digital ClarusScope System and Digital NeuroPEN SystemClarus Medical, LLCK253523Freedom DS™ Decompression SystemSpinal SimplicityK252546VantageTM Lumbar Decompression KitAllevion Medical, LLCK253217MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700)Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑