Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Systec Système de Pinces Steinmann Non-Stériles

Numéro K : K200933 · 2020-05-05

DemandeurSyntec Scientific Corporation
Date de décision2020-05-05
Code produitJDW
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05 under 510(k) number K200933. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System?

Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. The 510(k) number is K200933.

When did Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System receive FDA 510(k) clearance?

Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-05, under 510(k) number K200933.

Who is the listed applicant for Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System?

The FDA 510(k) record lists Syntec Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System?

The FDA product code for Syntec Non-Sterile Steinmann Pins System is JDW.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Syntec Scientific Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K202790Systec Système de Vis Orthodontiques Miniature ÉtenduK202935Système d'Épingle Fémorale Syntec ÉtenduK191617Syntec Tibial Nail SystemK181296Système de Vis Fémoral SyntecK161327SYNTEC SYSTÈME D'ÉPINE HUMÉRALE

Dispositifs connexes (Code : JDW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260073Système XT3 ; Système XT3, Mini ; Système XT3, 40mm ; Système XT3, Mini, 40mmBiodynamik, Inc.K250316Système de fixation des fractures intramedullaires médullaires (IFF) MedulocMeduloc, LLCK241357Système XT3Biodynamik, Inc.K223112Système de Fixation Externe MAVERICK MiniSmith & Nephew, Inc.K213874Système d'Immobilisation Externe MAVERICKSmith & Nephew, Inc.K211508Épingles Steinmann et fils de KirschnerStryker GmbH

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑