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FDA 510(k)

SYNTEC SYSTÈME D'ÉPINE HUMÉRALE

Numéro K : K161327 · 2017-06-08

DemandeurSyntec Scientific Corporation
Date de décision2017-06-08
Code produitHSB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SYNTEC HUMERAL NAIL SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K161327. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SYNTEC HUMERAL NAIL SYSTEM?

SYNTEC HUMERAL NAIL SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. The 510(k) number is K161327.

When did SYNTEC HUMERAL NAIL SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

SYNTEC HUMERAL NAIL SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K161327.

Who is the listed applicant for SYNTEC HUMERAL NAIL SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Syntec Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYNTEC HUMERAL NAIL SYSTEM?

The FDA product code for SYNTEC HUMERAL NAIL SYSTEM is HSB.

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Source officielle

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