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FDA 510(k)

Système de Vis Fémoral Syntec

Numéro K : K181296 · 2019-04-11

DemandeurSyntec Scientific Corporation
Date de décision2019-04-11
Code produitHSB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Syntec Femoral Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11 under 510(k) number K181296. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Syntec Femoral Nail System?

Syntec Femoral Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. The 510(k) number is K181296.

When did Syntec Femoral Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Syntec Femoral Nail System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11, under 510(k) number K181296.

Who is the listed applicant for Syntec Femoral Nail System?

The FDA 510(k) record lists Syntec Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syntec Femoral Nail System?

The FDA product code for Syntec Femoral Nail System is HSB.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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