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FDA 510(k)

Système d'Épingle Fémorale Syntec Étendu

Numéro K : K202935 · 2020-10-28

DemandeurSyntec Scientific Corporation
Date de décision2020-10-28
Code produitHSB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Syntec Femoral Nail Extended System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28 under 510(k) number K202935. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Syntec Femoral Nail Extended System?

Syntec Femoral Nail Extended System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. The 510(k) number is K202935.

When did Syntec Femoral Nail Extended System receive FDA 510(k) clearance?

Syntec Femoral Nail Extended System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28, under 510(k) number K202935.

Who is the listed applicant for Syntec Femoral Nail Extended System?

The FDA 510(k) record lists Syntec Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syntec Femoral Nail Extended System?

The FDA product code for Syntec Femoral Nail Extended System is HSB.

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Source officielle

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