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FDA 510(k)

Syntec Tibial Nail System

Numéro K : K191617 · 2019-09-03

DemandeurSyntec Scientific Corporation
Date de décision2019-09-03
Code produitHSB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Syntec Tibial Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-03 under 510(k) number K191617. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Syntec Tibial Nail System?

Syntec Tibial Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-03. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. The 510(k) number is K191617.

When did Syntec Tibial Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Syntec Tibial Nail System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-03, under 510(k) number K191617.

Who is the listed applicant for Syntec Tibial Nail System?

The FDA 510(k) record lists Syntec Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syntec Tibial Nail System?

The FDA product code for Syntec Tibial Nail System is HSB.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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