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FDA 510(k)

Xeleris V Processing and Review Systems

Numéro K : K201103 · 2020-09-25

DemandeurGE Healthcare
Date de décision2020-09-25
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Xeleris V Processing and Review Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25 under 510(k) number K201103. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Xeleris V Processing and Review Systems?

Xeleris V Processing and Review Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K201103.

When did Xeleris V Processing and Review Systems receive FDA 510(k) clearance?

Xeleris V Processing and Review Systems received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25, under 510(k) number K201103.

Who is the listed applicant for Xeleris V Processing and Review Systems?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xeleris V Processing and Review Systems?

The FDA product code for Xeleris V Processing and Review Systems is LLZ.

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