Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable

Numéro K : K201198 · 2020-07-17

DemandeurSmith & Nephew
Date de décision2020-07-17
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K201198. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable?

S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is Smith & Nephew. The 510(k) number is K201198.

When did S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable receive FDA 510(k) clearance?

S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K201198.

Who is the listed applicant for S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable?

The FDA product code for S+N Laparoscopes, 4KO, Autoclavable, S+N Bariactric Laparoscopes, 4KO, Autoclavable is GCJ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Smith & Nephew en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241666EVOS Pelvic and Acetabular SystemK240487EVOS Patella PlatesK233730Footprint Mini PK, 3.5mm Suture AnchorK232457Q-FIX ULTRA All-Suture AnchorK223762Smith & Nephew ACCORD™ Cable SystemK203566Tablet Application

Voir tous les 15 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : GCJ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑