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FDA 510(k)

EVOS Pelvic and Acetabular System

Numéro K : K241666 · 2025-02-19

DemandeurSmith & Nephew
Date de décision2025-02-19
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EVOS Pelvic and Acetabular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19 under 510(k) number K241666. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EVOS Pelvic and Acetabular System?

EVOS Pelvic and Acetabular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19. The listed applicant is Smith & Nephew. The 510(k) number is K241666.

When did EVOS Pelvic and Acetabular System receive FDA 510(k) clearance?

EVOS Pelvic and Acetabular System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19, under 510(k) number K241666.

Who is the listed applicant for EVOS Pelvic and Acetabular System?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOS Pelvic and Acetabular System?

The FDA product code for EVOS Pelvic and Acetabular System is HRS.

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Source officielle

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