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FDA 510(k)

Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor

Numéro K : K232457 · 2023-09-08

DemandeurSmith & Nephew
Date de décision2023-09-08
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K232457. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor?

Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Smith & Nephew. The 510(k) number is K232457.

When did Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K232457.

Who is the listed applicant for Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor?

The FDA product code for Q-FIX ULTRA All-Suture Anchor is MBI.

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Dispositifs connexes (Code : MBI)

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