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FDA 510(k)

Modular Rail System, TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator, JET-X Fixator, ILIZAROV External Fixator, Other External Fixation

Numéro K : K201253 · 2020-12-08

DemandeurSmith & Nephew
Date de décision2020-12-08
Code produitKTT
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Modular Rail System, TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator, JET-X Fixator, ILIZAROV External Fixator, Other External Fixation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08 under 510(k) number K201253. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Modular Rail System, TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator, JET-X Fixator, ILIZAROV External Fixator, Other External Fixation?

Modular Rail System, TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator, JET-X Fixator, ILIZAROV External Fixator, Other External Fixation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08. The listed applicant is Smith & Nephew. The 510(k) number is K201253.

When did Modular Rail System, TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator, JET-X Fixator, ILIZAROV External Fixator, Other External Fixation receive FDA 510(k) clearance?

Modular Rail System, TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator, JET-X Fixator, ILIZAROV External Fixator, Other External Fixation received FDA 510(k) clearance on 2020-12-08, under 510(k) number K201253.

Who is the listed applicant for Modular Rail System, TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator, JET-X Fixator, ILIZAROV External Fixator, Other External Fixation?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Modular Rail System, TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator, JET-X Fixator, ILIZAROV External Fixator, Other External Fixation?

The FDA product code for Modular Rail System, TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator, JET-X Fixator, ILIZAROV External Fixator, Other External Fixation is KTT.

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