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FDA 510(k)

INNO SLA Submerged Implant System

Numéro K : K201323 · 2022-01-25

DemandeurCowellmedi Co., Ltd.
Date de décision2022-01-25
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

INNO SLA Submerged Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-25 under 510(k) number K201323. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the INNO SLA Submerged Implant System?

INNO SLA Submerged Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-25. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. The 510(k) number is K201323.

When did INNO SLA Submerged Implant System receive FDA 510(k) clearance?

INNO SLA Submerged Implant System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-25, under 510(k) number K201323.

Who is the listed applicant for INNO SLA Submerged Implant System?

The FDA 510(k) record lists Cowellmedi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNO SLA Submerged Implant System?

The FDA product code for INNO SLA Submerged Implant System is NHA.

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Source officielle

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