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FDA 510(k)

INNO SLA Submerged Narrow Implant System

Numéro K : K231395 · 2023-10-18

DemandeurCowellmedi Co., Ltd.
Date de décision2023-10-18
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

INNO SLA Submerged Narrow Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18 under 510(k) number K231395. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the INNO SLA Submerged Narrow Implant System?

INNO SLA Submerged Narrow Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. The 510(k) number is K231395.

When did INNO SLA Submerged Narrow Implant System receive FDA 510(k) clearance?

INNO SLA Submerged Narrow Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18, under 510(k) number K231395.

Who is the listed applicant for INNO SLA Submerged Narrow Implant System?

The FDA 510(k) record lists Cowellmedi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNO SLA Submerged Narrow Implant System?

The FDA product code for INNO SLA Submerged Narrow Implant System is DZE.

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Source officielle

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