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FDA 510(k)

INNO SLA Mini Plus® Implant System

Numéro K : K241127 · 2024-12-27

DemandeurCowellmedi Co., Ltd.
Date de décision2024-12-27
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

INNO SLA Mini Plus® Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-27 under 510(k) number K241127. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the INNO SLA Mini Plus® Implant System?

INNO SLA Mini Plus® Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-27. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. The 510(k) number is K241127.

When did INNO SLA Mini Plus® Implant System receive FDA 510(k) clearance?

INNO SLA Mini Plus® Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-27, under 510(k) number K241127.

Who is the listed applicant for INNO SLA Mini Plus® Implant System?

The FDA 510(k) record lists Cowellmedi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNO SLA Mini Plus® Implant System?

The FDA product code for INNO SLA Mini Plus® Implant System is DZE.

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