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FDA 510(k)

INNO SLA Submerged Hybrid Ti-Base System

Numéro K : K231411 · 2023-12-20

DemandeurCowellmedi Co., Ltd.
Date de décision2023-12-20
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

INNO SLA Submerged Hybrid Ti-Base System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20 under 510(k) number K231411. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the INNO SLA Submerged Hybrid Ti-Base System?

INNO SLA Submerged Hybrid Ti-Base System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20. The listed applicant is Cowellmedi Co., Ltd.. The 510(k) number is K231411.

When did INNO SLA Submerged Hybrid Ti-Base System receive FDA 510(k) clearance?

INNO SLA Submerged Hybrid Ti-Base System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-20, under 510(k) number K231411.

Who is the listed applicant for INNO SLA Submerged Hybrid Ti-Base System?

The FDA 510(k) record lists Cowellmedi Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNO SLA Submerged Hybrid Ti-Base System?

The FDA product code for INNO SLA Submerged Hybrid Ti-Base System is NHA.

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Source officielle

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