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FDA 510(k)

DIAMOND-5A/6A/8A

Numéro K : K202156 · 2020-09-10

DemandeurDRGEM Corporation
Date de décision2020-09-10
Code produitKPR
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DIAMOND-5A/6A/8A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DRGEM Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10 under 510(k) number K202156. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DIAMOND-5A/6A/8A?

DIAMOND-5A/6A/8A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10. The listed applicant is DRGEM Corporation. The 510(k) number is K202156.

When did DIAMOND-5A/6A/8A receive FDA 510(k) clearance?

DIAMOND-5A/6A/8A received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10, under 510(k) number K202156.

Who is the listed applicant for DIAMOND-5A/6A/8A?

The FDA 510(k) record lists DRGEM Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIAMOND-5A/6A/8A?

The FDA product code for DIAMOND-5A/6A/8A is KPR.

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Source officielle

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