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Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 13 produits
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Nombre total de dispositifs13
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K260085 | Système de rayons X mobile RAYMO (Modèle : RAYMO) | IZL | 2026-05-14 | Voir |
| 510(k) | K251443 | Nom d'appareil médical : [Nom de l'appareil médical] Texte réglementaire pour appareil médical : Ce dispositif médical est soumis à l'approbation de la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis. Il a été classé sous la catégorie 510(k) ou PMA (PreMarket Approval) selon les normes de la FDA. Pour plus d'informations, veuillez consulter les études cliniques enregistrées sous les identifiants NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) et PMID (PubMed Identifier). Pour toute demande de renseignements supplémentaires, veuillez visiter notre site web : [URL du site web]. | IZL | 2025-08-22 | Voir |
| 510(k) | K242019 | Système de Rayons X Diagnostiques GXR-Series | KPR | 2025-01-07 | Voir |
| 510(k) | K242015 | Système de radiographie mobile TOPAZ (Modèles : TOPAZ-32D, TOPAZ-40D) | IZL | 2024-12-16 | Voir |
| 510(k) | K232178 | Système de radiographie diagnostique GXR-ES/ECS, (Modèles de la série GXR-ES, série GXR-ECS) | KPR | 2023-09-19 | Voir |
| 510(k) | K202572 | Système de Rayons X Diagnostiques GXR-Series | KPR | 2020-09-24 | Voir |
| 510(k) | K202156 | DIAMOND-5A/6A/8A | KPR | 2020-09-10 | Voir |
| 510(k) | K201124 | Système de DR Mobile TOPAZ | IZL | 2020-05-19 | Voir |
| 510(k) | K192453 | DIAMOND-5A/6A/8A | KPR | 2019-10-01 | Voir |
| 510(k) | K192364 | Système de Rayons X Diagnostiques GXR-Series | KPR | 2019-09-26 | Voir |
| 510(k) | K183292 | Topaz Mobile DR System | IZL | 2019-05-15 | Voir |
| 510(k) | K182537 | Logiciel d'Imagerie Numérique RADMAX | LLZ | 2019-03-08 | Voir |
| 510(k) | K183388 | JADE Mobile Ray X | IZL | 2019-02-05 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.